MASSNAHME
Medizinmarktaufsicht: Steuerungskonzept für Qualitätssicherung und Wirksamkeit von medizinischen Produkten in Österreich
Massnahme zur Gänze erreicht
Zugeordnete Wirkungsziele
Zur Erreichung der gesetzten Wirkungsziele werden konkrete Maßnahmen eingesetzt. Dabei können sich Maßnahmen auf ein oder mehrere Wirkungsziele einer Untergliederung beziehen.
Kennzahlen und Meilensteine der Maßnahme
Um die Erfüllung einer Maßnahme beurteilen zu können, ist zumindest ein Indikator anzugeben. Während Wirkungsziele der Untergliederung ausschließlich anhand von Kennzahlen beurteilt werden, sind bei den Maßnahmen auch Meilensteine zulässig.
Kennzahlen sind quantitative Messgrößen, die direkt oder indirekt Aufschluss über die erreichte Maßnahme oder deren Wirkung geben. Meilensteine beschreiben abgrenzbare (Zwischen-)Ergebnisse eines zeitlich beschränkten Vorhabens oder Projektes.
Kennzahl: Anteil der Einzelfallmeldungen/Pharmakovigilanz betr. Arzneimittelzwischenfälle, die innerhalb von 15 Tagen an die EMA gemeldet wurden
Details zur Kennzahl
Anmerkung: positiv bei steigender Kennzahl
Istwert
99,83%
Zielzustand
97%
Erläuterung der Entwicklung
Der Zielzustand 2019 wurde überplanmäßig erreicht
Ausgangsjahr bzw. Datum der Planung
2017
Ausgangspunkt der Planung
99,5
Quelle
AGES - Medizinmarktaufsicht
Berechnungsmethode
Summierung
Kennzahl: Begutachtungsdauer aller ordnungsgemäßen Meldungen klinischer Prüfungen von Hochrisikomedizinprodukte
Details zur Kennzahl
Anmerkung: positiv bei sinkender Kennzahl
Istwert
60Tage
Zielzustand
60Tage
Erläuterung der Entwicklung
Der Zielzustand 2019 wurde zur Gänze erreicht
Ausgangsjahr bzw. Datum der Planung
2017
Ausgangspunkt der Planung
60
Quelle
AGES - Medizinmarktaufsicht
Berechnungsmethode
Summierung